FDA har nettopp godkjent et nytt Alopecia-medisin for hårtap. Her er hvorfor det er så lovende

En ny behandling for alvorlig alopeci fikk Food and Drug Administration godkjenningsstempel den 23. juni. Legemidlet, som heter Litfulo (med generisk navn ritlecitinib), er det første og eneste FDA-godkjente alopeci-medikamentet for barn fra 12 år og oppover, i tillegg til voksne.

Alopecia areata er en lidelse der immunsystemet angriper hårsekkene og forårsaker alvorlig hårtap. Denne autoimmune sykdommen utvikler seg ofte hos unge mennesker, vanligvis mellom tenårene og 30-årene, ifølge National Institutes of Health . Det påvirker omtrent 2% av verdens befolkning, og, i USA alene, omtrent 6,7 millioner mennesker , eller én av hver 500 til 1000 med alopecia areata. Til nå har vi ikke hatt et legemiddel for ungdom, og det var bare ett godkjent behandlingsalternativ for voksne med en alvorlig form for tilstanden.

Mange mennesker med alopecia utvikler sirkulære skallede flekker i hodebunnen, selv om det også kan føre til hårtap på armer, ben, øyenbryn og øyevipper – egentlig hvor som helst på kroppen, iht. US National Library of Medicine .

Dette kan ha en massiv effekt på en persons livskvalitet, spesielt når det får dem til å føle selvbevisst og flau over utseendet deres. Spesielt ungdommer blir ofte ekskludert, ertet og mobbet av jevnaldrende på grunn av hårtap. Personer med alopecia rapporterer ofte at de føler seg frustrerte over mangelen på behandlingsalternativer. Mange har tydd til å ta off-label terapier, som aktuelle steroider, med varierende resultater, og som kan komme med potensielle bivirkninger, inkludert akne og glukoseintoleranse.

Litfulo kan godt endre det for i det minste noen mennesker med alopecia areata. Ifølge Pfizer , stoffets produsent, det er spesielt utviklet for alvorlige tilfeller – eller de som har mistet 50 % av håret på hodebunnen på grunn av sykdommen. Og kliniske studier viser at det kan fungere bra— virkelig godt. I Pfizers studie tok 718 personer stoffet, administrert via en pille, en gang daglig i en dose på 10, 30 eller 50 milligram i 24 uker, etter tidligere å ha tatt enten en 200 mg daglig dose eller en placebo-pille for 24 uker. Etter fem og en halv måned hadde opptil 31 % av personer som startet med minimum 50 % hårtap og fikk 50 milligram dosen (etter en måned med 200 mg daglig i stedet for placebo) forbedret seg til 20 % hårtap, eller 80 % eller mer hodebunnsdekning.

Etter hvert som studien gikk gjennom 48 uker, fortsatte antallet personer som opplevde betydelig hårvekst å øke. Noen menneskers øyenbryn og øyevipper vokste tilbake, og andre deltakere som var nesten skallet på grunn av sykdommen, fikk fulle hår.

Pfizer forventer at Litfulo vil være tilgjengelig om noen uker. En stor ting å merke seg: Det er langt fra billig - et års forsyning er priset til $ 49 000 - men egenkostnaden vil variere avhengig av hvilken type helseforsikring du måtte ha, sier en talsperson for Pfizer til SelfGrowth.

Her er hvordan stoffet virker, og hvorfor noen hudleger sier at det er et kvantesprang for personer med alopecia areata.

Litfulo stimulerer hårveksten ved å dempe en del av immunsystemet.

Du har rundt 5 millioner hårsekker på kroppen, og mer enn 100 000 av dem er i gjennomsnitt plassert i hodebunnen din. Til enhver tid vokser 90 % av folliklene på hodet ditt, mens de andre 10 % er i en hvilefase der nye hår ikke spirer, Anthony Oro, MD, PhD , sier Eugene og Gloria Bauer-professoren i dermatologi ved Stanford Health Care, til SelfGrowth. Gjennom hele livet går håret gjennom denne vekstsyklusen hvert annet til sjette år (det er derfor noen mennesker er i stand til å vokse håret helt ned til midjen).

Hele denne hårvekstprosessen er vanligvis uoppdagelig for immunsystemet, men med alopecia areata tar immunsystemet opp denne syklusen og angriper folliklene feilaktig. Det sender i hovedsak disse signalene som får hårvekststamcellene til å sove og de våkner ikke, sier Dr. Oro. Folliklene er der, klare til å vokse, men immunsystemet går galt og hindrer disse i å gjøre jobben sin. Håret faller så av.

Det er her behandling kan hjelpe. Litfulo retter seg mot Janus kinases (JAK) banen, armen til immunsystemet som antas å spille en viktig rolle i hårtap hos personer med alopecia. Forskere har undersøkt JAK-banens effekter på hår hos mus og mennesker de siste 10 til 12 årene, sier Dr. Oro, og har oppdaget at medisiner som Litfulo (kjent som JAK-hemmere) kan stimulere gjenvekst av hår ved å hemme banen. .

Som alle andre medisiner har Litfulo noen potensielle bivirkninger: Det kan øke risikoen for å få infeksjoner, inkludert øvre luftveisinfeksjoner og tuberkulose, og noen mennesker kan få hodepine, føle seg svimmel eller utvikle follikulitt (hvor folliklene dine blir kløende og betent) . Du kan sjekke ut reseptinformasjon her . Samlet sett, som andre JAK-hemmere, er stoffet trygt og godt tolerert, sier Dr. Oro.

Litfulo er en potensiell game changer for unge mennesker med alopecia.

JAK-hemmere er ikke nye. De første kom ut i 2011 og 2012, og helsepersonell har foreskrevet disse medisinene til personer med alopecia off-label (en juridisk prosess der en medisin brukes til formål det ikke var offisielt godkjent for) i årevis, sier Dr. Oro. Det var ikke før i 2022 at FDA offisielt ga grønt lys for et av disse legemidlene - baricitinib , a.k.a. Olumiant – Spesielt for voksne med alopecia. I likhet med Litfulo førte Olumiant til 80 % hodebunnsdekning hos noen mennesker med en alvorlig form for sykdommen.

En ting å merke seg: JAK-hemmere, inkludert Litfulo, gjør det ikke kurere alopecia. Ofte, når du slutter med medisinen, vil hårtapet i de fleste tilfeller komme tilbake, sier Dr. Oro – men stoffene kan forhindre at immunsystemet går etter hårsekkene dine så lenge du fortsetter å ta dem.

Som tilfellet er med alle nye medisiner, er det nødvendig med mer data for å forstå hvordan Litfulos effekt holder seg til andre JAK-hemmere. Kliniske studier inneholder et begrenset antall mennesker, så før mange flere mennesker tar stoffet og forskere kan se dens fulle effekt, vil vi ikke virkelig vet hvordan det er sammenlignet med for eksempel Olumiant, sier Dr. Oro.

Her er hva vi vet: Litfulo har potensialet til å hjelpe mange mennesker med alopecia med å vokse hår igjen - spesielt de på den yngre siden! Forhåpentligvis vil det tillate dem å føle seg mer selvsikre og selvsikre.

Relatert: